La mélatonine est l'un des rares ingrédients du rayon bien-être à bénéficier d'une allégation de santé officiellement autorisée en Europe.
C'est une bonne nouvelle : cela signifie qu'il existe des repères précis, publics et vérifiables. C'est aussi une source de confusion permanente, parce que ces repères sont régulièrement mélangés, y compris par des vendeurs de bonne foi.
Voici les trois seuils à connaître, ce qu'ils autorisent chacun, et comment lire une étiquette correctement.
Trois seuils, trois significations
| Seuil | Ce qu'il signifie |
|---|---|
| 0,5 mg | Quantité minimale pour employer l'allégation relative à l'atténuation des effets du décalage horaire. Elle ne concerne que ce cas de figure. |
| 1 mg | Quantité minimale, prise avant le coucher, pour employer l'allégation selon laquelle la mélatonine contribue à réduire le temps d'endormissement. |
| 2 mg | Plafond français. À partir de cette quantité par jour, le produit ne relève plus du complément alimentaire mais du médicament, soumis à autorisation de mise sur le marché. |
La confusion la plus fréquente consiste à croire que 0,5 mg suffit pour parler d'endormissement. Ce n'est pas le cas : ce sont deux allégations distinctes, avec deux seuils distincts, et il faut atteindre 1 mg pour la première.
La fenêtre utilisable pour un produit de bien-être est donc étroite : au moins 1 mg pour pouvoir formuler l'allégation, moins de 2 mg pour rester dans la catégorie du complément alimentaire.
La formulation exacte compte autant que la dose
Une allégation autorisée ne se paraphrase pas. Elle s'emploie telle qu'elle a été validée, ou elle ne s'emploie pas.
La seule phrase utilisable est celle-ci : la mélatonine contribue à réduire le temps d'endormissement.
Tout le reste sort du cadre : « améliore la qualité du sommeil », « des nuits réparatrices », « contre l'insomnie », « sommeil profond », « sans accoutumance ». Ces formulations n'ont pas été évaluées et ne sont donc pas autorisées, même lorsqu'elles paraissent proches du sens original.
Le détail paraît tatillon. Il ne l'est pas : c'est précisément ce qui distingue un vendeur qui connaît son sujet d'un vendeur qui recopie ce qu'il lit ailleurs.
Le moment de la prise
L'allégation autorisée précise « avant le coucher ». Ce n'est pas un détail de confort : la mélatonine est une hormone dont la sécrétion naturelle suit le cycle jour-nuit, et le moment de l'apport fait partie intégrante des conditions d'emploi de l'allégation.
Pour l'usage lié au décalage horaire, les conditions sont différentes et plus précises encore, avec une prise le jour du voyage et les jours suivants.
Comment lire une étiquette en trente secondes
- Cherchez la quantité par portion, pas par boîte. C'est la seule qui compte, et certains emballages mettent la seconde en avant.
- Vérifiez la cohérence avec l'allégation affichée. Un produit qui parle d'endormissement en apportant moins de 1 mg n'est pas conforme.
- Méfiez-vous des promesses au-delà de la phrase autorisée. Plus la promesse est large, moins le vendeur maîtrise son cadre.
- Comparez avec le reste du site. Si l'étiquette, la fiche produit et le blog ne disent pas la même chose, quelque chose ne va pas.
Et notre Patch Sommeil
Notre Patch Sommeil contient de la mélatonine. La quantité exacte, la composition complète et le mode d'emploi figurent sur l'emballage et sur la fiche produit : c'est là qu'il faut les vérifier, pas dans un article de blog.
Sur ce que fait ce patch, nous nous en tenons à ce que la réglementation autorise, ni plus ni moins. Nous ne revendiquons aucun autre bénéfice, et nous ne comparons pas nos produits à des médicaments.
Précautions d'usage
Usage externe. Ne pas appliquer sur une peau lésée ou irritée. Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses. Déconseillé aux personnes de moins de 16 ans. Déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement. Les autorités sanitaires françaises recommandent par ailleurs à certaines populations d'éviter la consommation de mélatonine : demandez l'avis d'un professionnel de santé en cas de traitement en cours, de pathologie connue ou de troubles du sommeil persistants. Retirez le patch en cas d'irritation. Nos produits sont des articles de confort et de bien-être : ils ne remplacent pas un avis médical.
Voir le Patch Sommeil et sa composition
Pour comprendre plus largement ce qu'un vendeur a le droit d'affirmer, consultez notre article sur les allégations autorisées et interdites.